это химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие экспериментальные исследования с целью получения научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств, не включающее экспериментов на человеке. Доклинические исследования осуществляются в лаборатории (в пробирке или на животных) с целью определения токсичности препарата и его специфической активности (воздействия на конкретное заболевание).