СОСТАВ

Диклофенак натрия                     50 мг;

тиамина гидрохлорид                 50 мг;

пиридоксина гидрохлорид         50 мг;

цианокобаламин                       0,25 мг.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Воспалительная боль. Воспалительные формы ревматических заболеваний:

- хронический полиартрит;

- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

- артроз;

- спондилоартрит;

- невралгии, такие как цервикальный синдром, люмбаго, ишиас.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для приема внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно перед едой.

Побочные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу в течение наименьшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Доза должна быть индивидуально адаптирована к клинической картине. Суточная доза должна быть разделена на два или три приема.

Решение о продолжительности применения препарата должен принимать врач.

Дозирование

В зависимости от тяжести заболевания рекомендованная доза препарата составляет
1-3 капсулы в сутки, что эквивалентно 50-150 мг диклофенака натрия соответственно.

Взрослые от 18 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 100-150 мг диклофенака натрия (2-3 раза в день по 1 капсуле).

В качестве поддерживающей дозы обычно достаточно принимать 1-2 капсулы в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 капсул.

ФОРМА ВЫПУСКА

Клодифен Нейро капсулы №30.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Клодифен Нейро – комбинация диклофенака и нейротропных витаминов В₁, В₆ и В₁₂.

Диклофенак, в основном благодаря ингибированию синтеза простагландинов, обладает противоревматическими, противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами и в высоких дозах временно ингибирует экспериментально индуцированную агрегацию тромбоцитов.

У людей диклофенак уменьшает воспалительную боль, отек и лихорадку. Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную АДФ и коллагеном.

Витамины B₁ (тиамин), B₆ (пиридоксин) и B₁₂ (цианокобаламин) выполняют функцию коферментов в обмене веществ, в частности в нервной ткани, что усиливает обезболивающий эффект диклофенака.

Терапевтическое применение указанных витаминов при заболеваниях нервной системы с одной стороны служит для компенсации сопутствующих состояний дефицита (возможно, из-за повышенной потребности, вызванной заболеванием), а с другой – для стимуляции естественных механизмов восстановления.

Фармакокинетика

Диклофенак

Всасывание. Диклофенак полностью всасывается. Средние пиковые концентрации в плазме 1,5 мкг/мл (5 мкмоль/л) достигаются в среднем через два часа после введения 50 мг диклофенака. Между всосавшимся и введенным количеством существует линейная зависимость.

При приеме капсулы во время или после еды прохождение через желудок происходит медленнее, чем при приеме препарата до еды, однако всосавшееся количество диклофенака не изменяется. Активное вещество примерно наполовину метаболизируется при первом прохождении через печень.

Распределение. Связывание с белками: 99,7%, в основном с альбумином. Кажущийся объем распределения составляет 0,12-0,17 л/кг. Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальные концентрации измеряются через 2-4 часа после достижения максимальной концентрации в плазме. Кажущийся период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Уже через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация активного вещества в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 11 часов.

Диклофенак быстро проникает в спинномозговую жидкость, и достаточная концентрация для ингибирования ферментов циклооксигеназы поддерживается в течении 4 часов.

Метаболизм. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизменной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуроновые конъюгаты. Два фенольных метаболита фармакологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Выведение. Выведение диклофенака из плазмы осуществляется с системным клиренсом 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения четырех метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит практически неактивен. Около 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых также представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Тиамин: после приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту. Период полураспада в плазме тиамина составляет 96 минут, а биологический период полураспада - от 10 до 20 дней. Тиамин не накапливается в больших количествах в организме. Избытки, которые не нужны для организма, выводятся из организма с мочой в неизмененной форме или в виде метаболитов.

Пиридоксин: пиридоксин быстро всасывается в основном в верхнем отделе кишечника. Период полувыведения пиридоксина составляет от 15 до 20 дней.

Цианокобаламин: цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством двух механизмов:

- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором;

- пассивная диффузия в кровь независимо от внутреннего фактора.

Абсорбция нарушается у пациентов с недостаточностью внутреннего фактора, с синдромом мальабсорбции или аномалиями желудочно-кишечного тракта, а также после гастрэктомии. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта также может происходить за счет пассивной диффузии.

Витамин В₁₂ преимущественно выделяется в желчь и в значительной степени реабсорбируется с помощью энтерогепатического кровообращения. Период полувыведения цианокобаламина составляет приблизительно 6 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ; диклофенак противопоказан пациентам, у которых после приема аспирина или других НПВС начинаются или усиливаются приступы астмы или появляется крапивница, или острый ринит; язва желудка или кишечника в активной стадии, кровотечение или перфорация; рецидив пептической язвы или кровотечения (два или более эпизодов подтвержденных язв или кровотечений в анамнезе); желудочно-кишечные кровотечения или перфорация (вызванные терапией НПВС) в анамнезе; гематологические заболевания (например, нарушение кроветворения, повреждение костного мозга, порфирия, геморрагический диатез); установленная сердечная недостаточность (NYHA II-IV); ишемическая болезнь сердца; заболевания периферических артерий; цереброваскулярное заболевание; цереброваскулярное кровотечение; острое сильное кровотечение; тяжелая почечная, печеночная недостаточность; беременность; дети и подростки в возрасте до 18 лет (в связи с высоким содержанием витаминов группы В).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко – во время использования НПВС отмечалось обострение воспаления, связанного с инфекцией. Это может быть связано с механизмом действия НПВС.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотензию и шок); очень редко – ангионевротический отек (включая отек лица).

Психические расстройства: очень редко – дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические реакции.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость; очень редко – парестезии, нарушение вкуса, нарушения памяти, судороги, тремор, тревожность, асептический менингит, цереброваскулярные нарушения; частота неизвестна – долгосрочное применение (6-12 месяцев) витамина B₆ в суточных дозах выше 50 мг может привести к периферической сенсорной нейропатии.

Со стороны органа зрения: нечасто – нарушения зрения (нечеткость изображения, двоение в глазах).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто – вертиго; редко – шум в ушах, преходящие нарушения слуха.

Со стороны сердца: очень редко – пальпитации, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Со стороны сосудов: очень редко – гипертензия, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – астма (включая одышку); очень редко – пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота, рвота, диарея, незначительные кровотечения; часто – диспепсия, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия; редко – гастрит, кровавая рвота, желудочно-кишечное кровотечение, понос с кровью, мелена, желудочно-кишечные язвы (с кровотечением и перфорацией или без них); очень редко – колит (в том числе геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит, поражения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника (при приеме пероральных лекарственных форм), панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – нарушение функции печени (повышение активности трансаминаз в сыворотке крови); нечасто – гепатит, желтуха, поражение печени; очень редко – молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь; нечасто – крапивница; очень редко – буллезные поражения кожи, экзема, эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, облысение, фотосенсибилизация, пурпура, аллергическая пурпура, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – отек.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Взаимодействие диклофенака с другими лекарственными средствами

Ацетилсалициловая кислота: взаимное снижение концентрации в сыворотке крови с дополнительным риском желудочно-кишечных повреждений (комбинация не рекомендуется).

Алкоголь: повышенный риск усиления возможного желудочно-кишечного кровотечения (следует избегать комбинации).

Антикоагулянты и антиагреганты: следует применять с осторожностью, так как совместное введение может увеличить риск кровотечения. Рекомендуется контролировать коагуляционный статус.

Пероральные противодиабетические средства: возможны колебания уровня сахара в крови (рекомендуется более частый контроль уровня сахара в крови).

Сердечные гликозиды (например, дигоксин): повышение их уровня в крови – рекомендуется соответствующий контроль и коррекция дозы при необходимости.

Циклоспорин: гиперкалиемия, повышение риска развития желудочно-кишечных повреждений, нефротоксичность и гепатотоксичность (следует избегать комбинации или снижать дозу диклофенака; рекомендуется контроль функции печени и почек).

Колестирамин, колестипол: задержка или уменьшение всасывания диклофенака; диклофенак следует применять за 1 час до или через 4-6 часов после приема этих веществ.

Кортикостероиды: повышение риска желудочно-кишечных язв или кровотечения.

Сильные ингибиторы CYP2C9 (такие как сульфинпиразон и вориконазол): значительное увеличение уровней диклофенака в плазме из-за ингибирования метаболизма диклофенака (рекомендуется снижение дозы диклофенака и наблюдение).

Диуретики или гипотензивные средства (такие как бета-блокаторы, ингибиторы АПФ): возможно ослабление гипотензивного действия (рекомендуется усиленный контроль артериального давления, особенно у пожилых людей), повышение риска нефротоксичности в результате ингибирования циклооксигеназы (возможна острая почечная недостаточность, особенно при обезвоживании – рекомендуется мониторинг почечной функции, обеспечение адекватной гидратации).

Калийсберегающие диуретики: усиление эффекта и риск гиперкалиемии (рекомендуется контроль артериального давления и уровня калия).

Литий: повышение уровня лития в крови – рекомендуется контроль и в случае необходимости соответствующая коррекция дозы.

Моклобемид: усиление эффекта диклофенака.

Метотрексат: диклофенак может ингибировать канальцевую экскрецию. Следует соблюдать осторожность при назначении НПВС менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Другие НПВС: усиление побочных эффектов, особенно увеличение риска желудочно-кишечных язв или кровотечений (комбинация не рекомендуется).

Фенитоин: рекомендуется соответствующий контроль уровня фенитоина в плазме из-за его ожидаемого увеличения. В случае необходимости следует провести коррекцию дозы.

Хинолоны: возможны судороги (комбинация не рекомендуется).

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения.

Такролимус: гиперкалиемия, почечная недостаточность (следует избегать комбинации).

Триамтерен: почечная недостаточность.

Триметоприм: гиперкалиемия (рекомендуется мониторинг).

Зидовудин: повышение риска гематотоксичности.

Взаимодействие тиамина с другими лекарственными средствами

Алкоголь, черный чай: уменьшение всасывания тиамина.

Антациды: уменьшение всасывания тиамина.

Сульфит-содержащие напитки (например, вино): ускоренное разрушение тиамина.

5-фторурацил: конкурентное ингибирование фосфорилирования тиамина до тиаминпирофосфата – инактивация тиамина.

Петлевые диуретики (например, фуросемид): ингибирование канальцевой реабсорбции и увеличение экскреции тиамина при длительном лечении (снижение уровня тиамина).

Взаимодействие пиридоксина с другими лекарственными средствами

L-допа: снижение эффекта леводопы.

Антагонисты пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, D-пеницилламин или циклосерин): повышенная потребность в витамине B₆.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует избегать применения диклофенака в комбинации с НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за недостаточного количества данных о синергетических эффектах и возможности дополнительных нежелательных эффектов.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Для всех НПВС сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах и перфорациях, которые могут быть летальными. Они возникают в любое время в ходе терапии с или без предупреждающих симптомов или серьезных желудочно-кишечных явлений в анамнезе. В общем такие явления имеют более серьезные последствия у пациентов пожилого возраста. Если у пациентов, получающих диклофенак, наблюдается желудочно-кишечное кровотечение или язва, лечение должно быть отменено.

Как и для всех НПВС, требуется тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность при применении диклофенака у пациентов с симптомами, указывающими на желудочно-кишечные заболевания, или с язвой, кровотечением или перфорацией желудка или кишечника в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении дозы НПВС, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной дозы. Для таких пациентов и для пациентов, нуждающихся в сопутствующей терапии низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, необходимо рассмотреть комбинированную терапию с применением защитных средств (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса).

Пациенты с токсическими поражениями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (прежде всего о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале терапии.

Рекомендуется соблюдать осторожность, если пациенты одновременно получают лекарственные средства, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.

НПВС следует использовать с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как это может усугублять эти состояния.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

У пожилых людей, принимающих НПВС, чаще наблюдаются нежелательные реакции, прежде всего желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными. По общим медицинским соображениям у пациентов пожилого возраста целесообразно соблюдать осторожность. В частности у ослабленных пожилых людей и пациентов с недостаточной массой тела рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Должного наблюдения и консультации требуют пациенты с гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести в анамнезе, так как при лечении НПВС сообщалось о задержке жидкости и отеках.

Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на повышенный риск артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), который связан с применением диклофенака, особенно в больших дозах (150 мг в сутки) и в течение длительного периода времени. Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени.

У пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, с ранее существовавшей ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями может быть введен диклофенак после тщательного рассмотрения. При необходимости длительной терапии диклофенаком следует соблюдать осторожность у пациентов с наличием факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Лечение таких пациентов должно осуществляться только после тщательной клинической оценки.

Кожные реакции

В связи с применением НПВС очень редко сообщалось о серьезных, даже летальных, кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Самый высокий риск этих реакций присутствует в начале терапии, а их развитие в большинстве случаев отмечается в первый месяц лечения. Следует отменить препарат при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.

Анафилактические/анафилактоидные реакции, а также аллергические реакции, связанные с использованием других НПВС, могут возникать без предшествующего лечения диклофенаком.

Влияние на печень

Требуется тщательное медицинское наблюдение пациентов с нарушением функции печени, так как может произойти обострение заболевания. Как и другие НПВС, диклофенак может привести к повышению активности одного или нескольких ферментов печени. В качестве меры предосторожности при длительном применении диклофенака рекомендуется мониторинг функции печени. Диклофенак следует отменить в случае сохранения или ухудшения отклонений функциональных показателей печени от нормы и в случае, если возникают клинические признаки и симптомы, указывающие на заболевание печени, или другие проявления (например, эозинофилия, сыпь на коже и т.д.). Гепатит может развиваться без продромальных симптомов.

При применении диклофенака у пациентов с печеночной порфирией требуется осторожность, так как может развиться приступ.

Кровообращение, почки, водно-электролитный баланс

Поскольку в связи с лечением НПВС были зарегистрированы задержка жидкости и отеки, необходима осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции сердца или почек, у пациентов с гипертонией в анамнезе, у пациентов пожилого возраста, у пациентов, которые одновременно принимают диуретики или другие препараты, которые могут оказать существенное влияние на почечную функцию.

У пациентов с недостатком жидкости во внеклеточном пространстве, возникшем по любой причине, например, в течение пери- и послеоперационного периода крупных хирургических вмешательств, необходима особая осторожность из-за возможных осложнений в виде кровотечения, нарушений водно-электролитного баланса. При применении диклофенака в таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать функцию почек.

Риск побочных эффектов со стороны почек увеличивается при одновременном применении диклофенака и ингибиторов АПФ.

Гематологические эффекты

Как и для других НПВС, во время длительной терапии диклофенаком рекомендуется проводить мониторинг картины крови.

Особая осторожность (мониторинг) необходима при нарушении коагуляции крови и тромбоцитопении. При высоких дозах диклофенак может временно угнетать агрегацию тромбоцитов.

Влияние на центральную нервную систему

Необходима осторожность при психическом расстройстве тяжелой степени, эпилепсии и паркинсонизме.

При длительном применении (примерно 6-12 месяцев) витамина B₆ в суточных дозах, превышающих 50 мг, а также при кратковременном приеме внутрь (более 2 месяцев) суточных доз, превышающих 1 г, наблюдались нейропатии. При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо проверить дозировку и при необходимости прекратить лечение.

Астма в анамнезе/реакции гиперчувствительности/иммунная система

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких или хроническими респираторными инфекциями (особенно в сочетании с симптомами типа аллергического ринита) реакции на НПВС, такие как обострения астмы (так называемая непереносимость анальгетиков или анальгетическая астма), ангионевротический отек или крапивница, возникают чаще, чем у других пациентов. Таким образом, этим пациентам рекомендуются особые меры предосторожности (готовность к чрезвычайной ситуации). Это также относится к пациентам с аллергическими реакциями (кожные реакции, зуд или крапивница) на другие лекарственные вещества.

Как и при приеме других НПВС, могут происходить аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат ранее не применялся. Пациенты должны быть проинформированы, что при реакциях гиперчувствительности, таких как отек лица, отек дыхательных путей (например, отек гортани), одышка, астма, увеличение частоты сердечных сокращений, кожные реакции (эритема, экзантема, крапивница, зуд) и/или падение артериального давления, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Особая осторожность необходима при системной красной волчанке и смешанном заболевании соединительной ткани. Именно при этих основных заболеваниях при терапии НПВС сообщались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и помутнением сознания.

Применение при беременности и лактации

Диклофенак

Подавление синтеза простагландинов может негативным образом повлиять на беременность и/или эмбриофетальное развитие. Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск невынашивания беременности, а также возникновения пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения пороков сердца повышался с менее чем 1% до приблизительно 1,5%. Считается, что данный риск повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения.

В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод риску сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом; подвергать мать и новорожденного в конце беременности риску возможного увеличения времени кровотечения, а также антиагрегационного эффекта, который может проявляться даже при низких дозах; подавлению сокращений матки, приводящему к запоздалым или затягивающимся родам. Следовательно, диклофенак противопоказан к применению в третьем триместре беременности.

Витамины B₁, B₆ и B₁₂

Присутствующие в этой комбинации дозы витаминов значительно превышают рекомендуемую суточную дозу для беременных женщин, поэтому препарат не следует принимать в течение беременности.

Лактация

Витамины B₁, B₆ и B₁₂, а также небольшие количества диклофенака выводятся из организма с молоком, поэтому для предотвращения нежелательных реакций у грудных детей не следует применять Клодифен Нейро в период лактации.

Фертильность

Диклофенак

Простагландины играют важную роль во время овуляции, имплантации и васкуляризации плаценты. Как и другие НПВС, диклофенак также может отрицательно влиять на женскую фертильность, поэтому его использование не рекомендуется для женщин, пытающихся забеременеть. Женщины, у которых есть проблемы с беременностью или проходят лечение из-за этих проблем, должны рассмотреть вопрос о прекращении приема диклофенака.

Витамины B₁, B₆ и B₁₂

Клинические данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клодифен Нейро оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Пациенты не должны управлять транспортными средствами или механизмами, если у них наблюдаются такие нежелательные реакции, как нарушение зрения, головокружение, чувство усталости или другие расстройства центральной нервной системы.