СОСТАВ

5 мл сиропа содержат:

парацетамол                                     160 мг;

фенилэфрина гидрохлорид             2,5 мг;

хлорфенамина малеат                     1 мг.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Симптоматическое лечение болевого синдрома, лихорадки и респираторных заболеваний, обусловленных гриппом или простудой.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Сироп принимают внутрь, до или после еды. Для дозирования сиропа используют мерный стаканчик.

 

Частота и продолжительность применения

Детский возраст

Доза, кратность приёма

1-2 года

по 2,5 мл 3-4 раза в день

2-6 лет

по 5 мл 3-4 раза в день

6-12 лет (22-43 кг)

10 мл каждые 6 часов

Дети старше 12 лет и взрослые (44 кг и более)

20 мл каждые 6 часов

 

ФОРМА ВЫПУСКА

Грипофф для детей сироп по 100 мл во флаконе с мерным стаканчиком.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Грипофф для детей – комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает жаропонижающее, α-адреностимулирующее, вазоконстрикторное и антигистаминное действие, устраняет симптомы простуды.

Парацетамол - анальгетическое и жаропонижающее средство. Терапевтические эффекты связаны с подавлением синтеза простагландинов в результате подавления ферментов ЦОГ преимущественно на центральном уровне. Обладает болеутоляющими и жаропонижающими свойствами и лишь в незначительной степени обладает слабыми противовоспалительными свойствами.

Абсорбция происходит в тонком кишечнике. Быстро и полностью абсорбируется через ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 30-60 минут. Пероральная биодоступность увеличивается с 63% после приема дозы 500 мг приблизительно до 90%. Распределяется в равных количествах в большинстве жидкостей организма. Не связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени. Основными метаболитами являются глюкуроновые и сульфатные конъюгаты. 85-95% выводится через почки в течение 24 часов. 

Фенилэфрина гидрохлорид – симпатомиметическое средство, оказывает непосредственное влияние на основные адренергические рецепторы. Как деконгестивное средство, снимает отеки слизистой оболочки верхних дыхательных путей, облегчает заложенность носа и носовых пазух. Абсорбция из ЖКТ вследствие действия моноаминоксидазы. Распределение происходит по сосудистому слою слизистой оболочки носа через системное кровообращение. Метаболизируется моноаминоксидазой в кишечнике и печени. Выводится в виде неактивных метаболитов. Т1/2 около 5 минут.

Хлорфенамина малеат - антигистаминные (противоаллергическое) средство, уменьшает проницаемость капилляров и устраняет симптомы: выделения из носа, чихание, слезотечение и зуд в глазах. Поглощается относительно медленно через ЖКТ. Сmax достигаются в течение 2,5-6 часов. Биодоступность 25-50%. Cвязь с белками плазмы 70%. Обнаруживается во всех органах и тканях организма, включая ЦНС. Метаболизируется в печени.  Т1/2 - 2-43 часа. Выводятся через почки в неизменном виде.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов; тяжелая печеночная или почечная недостаточность; тяжелая гипертензия, сопровождающаяся тахикардией; болезнь коронарных артерий; пациенты, получающие ингибиторы МАО, наличие остаточной мочи в мочевом пузыре, аденома предстательной железы; обструкция шейки мочевого пузыря; пилородуоденальная обструкция; пептическая язвенная болезнь с наличием стеноза; сахарный диабет; гипертиреоз; заболевания легких, включая астму; остроугольная глаукома; пациенты с феохромоцитомой; пациенты с непереносимостью фруктозы, эпилепсия.

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являются сонливость, головокружение, сухость полости рта или горла, головная боль, бессонница, раздражительность и вспыльчивость, тахикардия и ощущение сердцебиения. Особенно у детей иногда могут наблюдаться беспокойство и нарушения сна.

Могут возникнуть заболевания ЖКТ, включая запор, диарею, вздутие живота, тошноту и рвота.

 

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Лекарственные взаимодействия с парацетамолом обычно незначительны и становятся важными, только если другой препарат имеет низкий терапевтический индекс (варфарин и кумарин), противосудорожный препарат.

Совместное применение НПВС и парацетамола может увеличить неблагоприятное воздействие на почки. Ингибиторы МАО, α и β-блокаторы, антигипертензивные препараты, антигистамины фенотиазидного типа, бронходилататорные симпатомиметики, трициклические антидепрессанты, гуанетидин или атропин, алкалоиды, метилдопа, другие стимуляторы ЦНС, теофиллин, усиливают действие фенилэфрина. Хлорфенамина малеат – усиливает действие центрально действующих препаратов.  

 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат должен применяться с осторожностью у пациентов с анемией, болезнями легких, нарушениями функций почек и печени.

Для пациентов, у которых ранее наблюдалось заболевание печени, при высоких дозах и при длительном лечении может потребоваться периодический контроль функции печени.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) должно быть тщательно оценено соотношение польза/риск от применения препарата. Необходимо корректировать дозу и непрерывно контролировать состояние таких пациентов.

Нельзя превышать рекомендованные дозы. Продолжительность лечения препаратом не должна превышать 5 дней.

Фенилэфрин содержащие препараты не должны применяться совместно с анестетиками, повышающими восприимчивость миокарда к симпатомиметикам. Не рекомендуется применять в период лактации и беременности. Может вызывать сонливость, поэтому при вождении автотранспорта и управлении механизмами необходимо соблюдать осторожность.