Состав

5 мл суспензии содержат: нифуроксазид – 200 мг.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации (в дополнение к регидратации путем приема жидкости и электролитов внутрь или, при необходимости, их внутривенного введения).

Объем вводимой жидкости должен соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию пациента.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Перед применением флакон следует взболтать до получения однородной суспензии. При необходимости суспензию можно запить водой. Для дозирования препарата используют мерный стаканчик, имеющийся в упаковке.

Дети в возрасте от 1 месяца до 6 месяцев: по 100 мг (2,5 мл суспензии) 2 раза в сутки
(200 мг в сутки).

Дети в возрасте от 6 месяцев до 2 лет: по 100 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки
(300 мг в сутки).

Дети в возрасте от 2 лет до 6 лет: по 200 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки
(600 мг в сутки).

Дети в возрасте от 6 лет и взрослые: по 200 мг (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки
(600-800 мг в сутки).

Курс лечения – не более 7 дней.

Пожилые пациенты

Нет клинических исследований, которые указывают на различия в ответных реакциях на лечение у пожилых пациентов и молодых пациентов.

Нарушение функции печени и почек

Нет клинических исследований, которые указывают на различия в ответных реакциях на лечение у пациентов с нарушением функции печени и почек и пациентов с нормальной функцией печени и почек.

Дети

Препарат не применяют у детей в возрасте младше 1 месяца.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид – производное нитрофурана, является местным эффективным кишечным антисептиком. При использовании в рекомендованных дозах не вызывает системных и токсических эффектов.

Допускается, что нифуроксазид блокирует активность дегидрогеназ, угнетает процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез белка в микробной клетке. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении грамотрицательных бактерий: Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, патогенных вибрионов: Vibrio cholerae и Vibrio parahaemolytique; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp.

Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную кишечную флору.

Фармакокинетика

После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике (99% принятого препарата остается в кишечнике).

Метаболизм нифуроксазида происходит в кишечнике, более 20% выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь по 60 мл во флаконе

Побочные действия

Макулопапулезная эритематозная сыпь, экзема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакции фоточувствительности, аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, повышение активности трансаминаз, изменение цвета мочи.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана и/или другим компонентам препарата;

- беременность;

- недоношенность и период новорожденности до 1 месяца.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы, или препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций.

Особые указания

При инфекционной диарее с клиническими признаками инвазивной инфекции необходимо применять антибактериальные препараты с хорошей системной диффузией.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит этанол (менее 100 мг на дозу), поэтому его не рекомендуется принимать пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией, лицам, страдающим алкоголизмом, а также при беременности и в период лактации.

Препарат содержит 1 г сахарозы на дозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.

Беременность. Нет достаточных данных относительно возможных тератогенных и фетотоксических эффектов при применении нифуроксазида в период беременности.

Лактация. Возможно применение препарата у женщин в период грудного вскармливания при условии краткосрочного лечения.