Состав

1 ампула препарата содержит:

тиамина гидрохлорид (витамин В₁)                                                             250 мг;

рибофлавин в форме рибофлавина фосфата натрия (витамин В₂)              4 мг;

пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆)                                                     250 мг;

цианокобаламин (витамин В₁₂)                                                                  1500 мкг.

Показания к применению

- гипо- и авитаминоз витаминов B₁, B₂, B₆ и B₁₂;

- симптоматическое лечение заболеваний нервной системы, таких как периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, межреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы;

- энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая);

- анемии различного генеза;

- заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, энтероколит, гепатит, цирроз печени;

- кожные заболевания: экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз;

- заболевания суставов: артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит;

- офтальмологические заболевания: гемералопия, конъюнктивит, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы;

- повышенные физические нагрузки;

- профилактика и коррекция побочных эффектов противотуберкулезных средств изониазидового ряда, антибиотиков.

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного введения.

Режим дозирования и длительность применения препарата Беневрон Б определяется врачом.

Детям старше 10 лет и взрослым препарат назначают внутримышечно по 3 мл (одна ампула) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.

По предписанию врача препарат можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.

Дети

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте младше 10 лет отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для инъекций по 3 мл в ампулах из желтого стекла. 5 ампул в упаковке.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беневрон Б является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Витамин В₁ (тиамина гидрохлорид) в результате процессов фосфорилирования в печени превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В₁ играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрофии.

Витамин В₂ (рибофлавин) является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе ионов водорода, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной функции органа зрения, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.

Витамин В₆ (пиридоксина гидрохлорид) улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты – таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Недостаток пиридоксина вызывает анемию, дерматит и судороги.

Витамин В₁₂ (цианокобаламин) участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением ее периферической части. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени. Повышает способность тканей к регенерации.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного препарата;

- лечение мегалобластной анемии при беременности, за исключением случаев дефицита витамина В₁₂;

- лечение токсической амблиопии.

Побочные действия

Возможны следующие нежелательные реакции.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, сыпь, уртикарию).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – парестезия.

Со стороны сосудов: частота неизвестна – гипотензия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – реакции в месте инъекции (включая боль и припухлость).

Лекарственные взаимодействия

Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также тиамин и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилина и др.).

Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию витамина В₁₂. Цианокобаламин усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Особые указания

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Минимальная концентрация бензилового спирта, при которой возможно развитие токсических эффектов, неизвестна.

Высокие дозы следует использовать с осторожностью и только при необходимости, особенно у пациентов с нарушениями функции печени или почек из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз).

Гипервитаминоз витамина B₆ и реакции токсичности (периферическая нейропатия, непроизвольные движения) отмечались у пациентов на хроническом гемодиализе, получающих поливитаминные препараты внутривенно, содержащие 4 мг пиридоксина, вводимого три раза в неделю.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.