Состав

1 ампула препарата содержит:

тиамина гидрохлорид (витамин В1)                                                             250 мг;

рибофлавин в форме рибофлавина фосфата натрия (витамин В2)              4 мг;

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)                                                     250 мг;

цианокобаламин (витамин В12)                                                                  1500 мкг.

 

Показания к применению

- гипо- и авитаминоз витаминов B1, B2, B6 и B12;

- симптоматическое лечение заболеваний нервной системы, таких как периферические невриты и полиневриты, невралгии, периферические парезы и параличи, корешковые невриты, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, люмбаго, плекситы, межреберные невралгии, парезы лицевого нерва, невралгия тройничного и лицевого нерва, амиотрофический боковой склероз, детский церебральный паралич, травмы центральной и периферической нервной системы;

- энцефалопатия (диабетическая, алкогольная, посттравматическая);

- анемии различного генеза;

- заболевания желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, энтероколит, гепатит, цирроз печени;

- кожные заболевания: экзема и дерматозы неврогенного происхождения, дерматиты и нейродермиты, псориаз;

- заболевания суставов: артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит;

- офтальмологические заболевания: гемералопия, конъюнктивит, кератит, ирит, катаракта, язва роговицы;

- повышенные физические нагрузки;

- профилактика и коррекция побочных эффектов противотуберкулезных средств изониазидового ряда, антибиотиков.

 

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного введения.

Режим дозирования и длительность применения препарата Беневрон Б определяется врачом.

Детям старше 10 лет и взрослым препарат назначают внутримышечно по 3 мл (одна ампула) 1 раз в день. Раствор для инъекций вводят глубоко в мышцу.

По предписанию врача препарат можно применять по одной ампуле каждые 2-3 дня.

Дети

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей в возрасте младше 10 лет отсутствуют.

 

Форма выпуска

Раствор для инъекций по 3 мл в ампулах из желтого стекла. 5 ампул в упаковке.

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Беневрон Б является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в результате процессов фосфорилирования в печени превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в регуляции углеводного, белкового и жирового обмена, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах, способствует улучшению метаболизма миокардиоцитов и их сократительной функции при анемической миокардиодистрофии.

Витамин В2 (рибофлавин) является важнейшим катализатором процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Рибофлавин регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в переносе ионов водорода, тканевом дыхании, углеводном, белковом и жировом обменах, в поддержании нормальной функции органа зрения, синтезе гемоглобина и эритропоэтина.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) улучшает использование организмом ненасыщенных жирных кислот, благотворно влияет на функции нервной системы, печени, кроветворение. Пиридоксин способствует синтезу серосодержащей аминокислоты – таурина (из метионина и цистеина), которая нормализует нервно-мышечную проводимость, сократимость мышц, противодействует развитию судорог. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Недостаток пиридоксина вызывает анемию, дерматит и судороги.

Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток. Цианокобаламин оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина, липидный состав цереброзидов и фосфолипидов), уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением ее периферической части. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени. Повышает способность тканей к регенерации.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного препарата;

- лечение мегалобластной анемии при беременности, за исключением случаев дефицита витамина В12;

- лечение токсической амблиопии.

 

Побочные действия

Возможны следующие нежелательные реакции.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, сыпь, уртикарию).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – парестезия.

Со стороны сосудов: частота неизвестна – гипотензия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна – реакции в месте инъекции (включая боль и припухлость).

 

Лекарственные взаимодействия

Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, так как в них он полностью распадается. Не следует смешивать в одном шприце тиамин с пенициллином или стрептомицином (происходит разрушение антибиотика), а также тиамин и никотиновую кислоту (происходит разрушение тиамина). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином), а также совместное применение препарата с дигоксином, индометацином, антацидными препаратами может привести к дефициту тиамина. Тиосемикарбазон и 5-фторфуранил ингибируют активность тиамина. Применение кофеина, препаратов, содержащих серу и эстрогены, увеличивает потребность в тиамине. Тиамин ослабляет курареподобное действие деполяризующих мышечных релаксантов (дитилина и др.).

Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина). Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию витамина В12. Цианокобаламин усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

 

Особые указания

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Минимальная концентрация бензилового спирта, при которой возможно развитие токсических эффектов, неизвестна.

Высокие дозы следует использовать с осторожностью и только при необходимости, особенно у пациентов с нарушениями функции печени или почек из-за риска накопления и токсичности (метаболический ацидоз).

Гипервитаминоз витамина B6 и реакции токсичности (периферическая нейропатия, непроизвольные движения) отмечались у пациентов на хроническом гемодиализе, получающих поливитаминные препараты внутривенно, содержащие 4 мг пиридоксина, вводимого три раза в неделю.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.