СОСТАВ

Тиоколхикозид 4 мг

ПОКАЗАНИЯ к применению

Симптоматическое лечение острых болезненных мышечных спазмов, связанных с опорно-двигательным аппаратом у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат Мускомед предназначен для внутримышечного введения.

Максимальная суточная доза составляет 4 мг (1 ампула) каждые 12 часов (8 мг (2 ампулы) в сутки).

Длительность терапии составляет до 5 дней.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций по 2 мл в ампулах из бесцветного стекла. 6 ампул в контурной ячейковой упаковке.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Тиоколхикозид - полусинтетическое сульфидное производное колхикозида с миорелаксантной активностью.

Фармакокинетика

Всасывание

После внутримышечного введения максимальная концентрация (Cmax) тиоколхикозида достигается за 30 минут и составляет 113 нг/мл после введения дозы 4 мг и 175 нг/мл после введения дозы 8 мг. Соответствующие значения AUC составляют 283 нг·ч/мл и 417 нг·ч/мл соответственно.

Фармакологически активный метаболит SL18.0740 также был выявлен в более низких концентрациях при Cmax 11,7 нг/мл через 5 часов после приема дозы и AUC 83 нг·ч/мл.

Данные по неактивному метаболиту SL59.0955 отсутствуют.

Распределение

Кажущийся объем распределения тиоколхикозида составляет около 42,7 л после внутримышечного введения 8 мг лекарственного средства. Данные по отдельным метаболитам отсутствуют.

Выведение

После внутримышечного введения тиоколхикозида кажущийся период полувыведения составляет 1,5 часа и плазменный клиренс – 19,2 л/ч.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

- беременность;

- период лактации;

- женщины детородного возраста, не использующие контрацепцию;

- детский возраст до 16 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Анафилактические реакции, например: нечасто - зуд; редко - крапивница; очень редко - гипотензия; частота неизвестна - ангионевротический отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок, нечасто - кожные аллергические реакции, часто - сонливость; редко - ажитация и помутнение сознания, частота неизвестна - недомогание

диарея, гастралгия; нечасто - тошнота, рвота; редко - изжога.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Данных о лекарственном взаимодействии нет.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Тиоколхикозид может вызывать судороги у пациентов с эпилепсией или у пациентов с риском эпилептических припадков.

Беременность

Есть ограниченные данные о применении тиоколхикозида у беременных женщин. Потенциальный риск для эмбриона и плода неизвестен.

Период лактации

Поскольку тиоколхикозид проникает в грудное молоко, его использование во время лактации противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет достаточных данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.

Следует избегать превышения доз и/или длительного лечения.