СОСТАВ

Левокарнитин 1,0 г

ПОКАЗАНИЯ к применению

- первичный и вторичный дефицит карнитина;

- дефицит карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе;

- нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния, гипоперфузии при кардиогенном шоке);

- профилактика кардиотоксичности при применении цитостатиков;

- заболевания и состояния, сопровождающиеся снижением аппетита и пищевых рефлексов, уменьшением массы тела, истощением у взрослых и детей (неврогенная анорексия, психические заболевания, дисциркуляторная и травматическая энцефалопатия; - хронический гастрит с пониженной секреторной функцией, хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью; период реконвалесценции после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств; недоношенность, родовая травма, респираторный дистресс-синдром новорожденных; синдромокомплекс, сходный с синдромом Рейе (гипогликемия, гипокетонемия, кома), развивающийся у детей на фоне приема вальпроевой кислоты; задержка роста и дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет);

- легкая форма тиреотоксикоза у детей и подростков до 16 лет;

- в составе комплексной терапии при кожных заболеваниях (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка);

- острые и хронические нарушения мозгового кровообращения;

- продолжительные интенсивные спортивные тренировки или другие повышенные нагрузки (в качестве анаболика и адаптогена).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

В зависимости от тяжести заболевания Метакартин применяют внутривенно или внутримышечно с последующим переходом на пероральный прием.

Перед внутривенной капельной инфузией препарат растворяют в 0,9% растворе натрия хлорида или Рингера лактата для получения раствора с концентрацией левокарнитина 0,5-8 мг/мл. Внутривенно препарат следует вводить медленно в течение 2-3 минут.

Внутримышечно препарат вводят в неразведенном виде.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 2-6 г в сутки.

Детям в возрасте до 12 лет и новорожденным препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг в сутки, но не более 3 г в сутки.

Рекомендованная доза Метакартина на 50 кг массы тела составляет 1 г 2-3 раза в сутки. Начальная доза составляет 1 г в сутки для взрослых и 50 мг/кг в сутки для детей. В дальнейшем доза может быть постепенно увеличена на основании терапевтического отклика и переносимости препарата, а также с учетом физических нагрузок во время терапии.

При первичном дефиците карнитина суточная доза зависит от конкретной аномалии развития и в случае острой декомпенсации может составлять до 100 мг/кг в сутки за 4 или более введения. Стандартная суточная доза – 50 мг/кг внутривенно в 3-4 введения.

При вторичном дефиците карнитина суточная доза составляет 50 мг/кг в виде медленных внутривенных инъекций или инфузий.

При дефиците карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 10-20 мг/кг в виде медленной внутривенной инъекции после сеанса гемодиализа. Внутривенное назначение Метакартина должно продолжаться минимум 3 месяца для восстановления запасов карнитина в мышцах. Необходимость повторного назначения определяется на основании контроля (с регулярными интервалами) уровня карнитина в плазме и мониторинга состояния пациента. 

При остром инфаркте миокарда суточная доза составляет 100-200 мг/кг массы тела в виде 4 медленных внутривенных инъекций или непрерывного внутривенного введения в течение первых 48 часов. В последующем возможен переход на внутримышечное введение и необходимо снижение дозы в 2 раза до конца пребывания пациента в кардиологическом отделении.

При кардиогенном шоке внутривенное введение следует продолжать до выхода из данного состояния.

В постинфарктном периоде и при кардиомиопатиях Метакартин назначают по 0,5-1 г внутривенно или внутримышечно 1-2 раза в сутки.

При острых нарушениях мозгового кровообращения в первые 3 дня вводят внутривенно или внутримышечно по 10-14 мг/кг массы тела, в последующие дни – по 7 мг/кг массы тела. Общий курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости через 10-12 дней проводят повторный курс по 7 мг/кг массы тела внутривенно или внутримышечно в течение 3-5 дней.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения, поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза препарат назначают по 0,5-1 г в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Взрослым при синдроме нервной анорексии, а также в период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств препарат назначают по 2 г 2 раза в сутки, длительность применения составляет 1-2 месяца.

При длительных физических нагрузках назначают по 1-2 г 2-3 раза в сутки.

Для стимуляции аппетита и увеличения массы тела пациентам с хроническим гастритом с пониженной секреторной функцией и хроническим панкреатитом с внешнесекреторной недостаточностью препарат назначают в разовой дозе 500 мг 2 раза в сутки, длительность применения составляет 1-1,5 месяца.

При лечении кожных заболеваний препарат назначают по 1 г 2 раза в сутки, длительность применения составляет 2-4 недели.

При задержке роста и гипертиреозе разовая доза составляет 250 мг 2-3 раза в сутки в течение 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 месяцев без перерыва.

Продолжительность лечения составляет от 1 до 12 месяцев. При необходимости проводится пожизненная терапия.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для инъекций по 5 мл в ампулах темного стекла №5

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Метакартин – препарат для коррекции метаболических процессов.

Левокарнитин - природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием большого количества энергии (в форме АТФ). Высвобождая коэнзим А, левокарнитин усиливает поступление метаболитов в цикл Кребса. По такому же механизму он стимулирует активность пируватдегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных аминокислот. Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.

Фармакокинетика

Левокарнитин не связывается с белками плазмы крови, проникает во все ткани организма, наиболее высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Период полувыведения составляет 17,4 часа. Выводится почками (76% за 24 часа).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наблюдалась преходящая тошнота и рвота. Менее частые нежелательные реакции – специфический запах тела и гастрит. Отмечено появление судорог или увеличение их частоты у пациентов с судорожным синдромом в анамнезе. В случае быстрого внутривенного введения (80 капель в минуту и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном применении липоевая кислота и анаболики усиливают эффект левокарнитина.

При одновременном применении глюкокортикостероиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Назначение Метакартина пациентам с сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии в результате улучшения усвоения глюкозы. В связи с этим в период приема препарата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических препаратов и инсулина.

Беременность

Метакартин может применяться при беременности только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

При принятии решения о прерывании кормления грудью или отмене терапии левокарнитином следует принимать во внимание ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для грудного ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Метакартин не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.