СОСТАВ

Железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс

ПОКАЗАНИЯ к применению

Лечение железодефицитного состояния без анемии (латентная сидеропения) и железодефицитной анемии (манифестная сидеропения). Диагноз и степень дефицита железа должны быть подтверждены соответствующими лабораторными исследованиями.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Ферсинол принимают внутрь, во время или сразу после приема пищи. Суточную дозу следует принимать всю сразу или разделить на несколько приемов.

Препарат можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или со смесью в бутылке. Незначительное окрашивание после смешивания не влияет на вкус или эффективность.

1 мл (20 капель) препарата содержит 50 мг железа.

Недоношенным детям назначают 2,5-5 мг железа/кг массы тела (1-2 капли) ежедневно в течение 3-5 месяцев.

Для обеспечения точного дозирования капель флакон следует перевернуть и удерживать в вертикальном положении. Капли должны начать капать сразу же после помещения флакона в данное положение. Если этого не произошло, следует аккуратно постучать по флакону для формирования капли. Не встряхивать флакон.

Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени сидеропении. В случаях явного дефицита железа с анемией лечение до нормализации уровня гемоглобина длится в среднем 3-5 месяцев. Затем лечение продолжают в течение нескольких недель в дозах для лечения латентного дефицита железа без анемии для пополнения резерва железа. Лечение латентного дефицита железа без анемии длится примерно 1-2 месяца. 

ФОРМА ВЫПУСКА

Капли для приема внутрь по 30 мл во флаконе

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Ферсинол получают из декстрина и неорганического соединения железа (III). Ферсинол содержит трехвалентное железо в форме органического комплекса.

Механизм действия

Железо используется для синтеза гемоглобина. Как и все препараты железа, Ферсинол не действует на эритропоэз и анемию, не связанные с дефицитом железа.

Абсорбированное железо депонируется в основном в печени, где оно связывается с ферритином. Затем оно включается в гемоглобин во время его синтеза в костном мозге.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

Исследования с радиоактивно меченым препаратом железа показали, что абсорбция, то есть доля железа, содержащегося в гемоглобине, обратно пропорциональна введенной дозе. Количество абсорбированного железа зависит от степени сидеропении (чем выше дефицит железа, тем выше будет абсорбция железа). При терапевтическом применении препарата железа абсорбция составляет приблизительно 10%. Препарат абсорбируется в тонкой кишке, в основном в двенадцатиперстной и тощей кишке. По крайней мере, в начале применения железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс имеет меньшую биодоступность по сравнению с препаратами железа (II).

Метаболизм и выведение

Неабсорбированное железо выводится с калом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;

- перегрузка железом (например, гемохроматоз, гемосидероз);

- нарушения утилизации железа (анемия при отравлении свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);

- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Очень редко – аллергические реакции; очень часто – окрашивание стула; часто – диарея, тошнота, диспепсия; нечасто – боль в животе, рвота, запор, окрашивание зубов; нечасто – зуд, сыпь, головная боль.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Следует избегать одновременного введения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку абсорбция перорального препарата будет в значительной степени ингибирована. Парентеральный препарат следует применять только тогда, когда терапия пероральным препаратом не подходит.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих повторные переливания крови, так как с эритроцитами поступает железо, которое может вызвать перенасыщение железом. По данным, полученным от небольшого числа беременных женщин после первого триместра беременности, не было выявлено каких-либо неблагоприятных воздействий на беременность, здоровье плода или новорожденного.